原创 小亮
“曾经买它穷成狗，现在跌到499。”
不知道大家有没有注意到最近家用射频类美容仪降价了，曾经大几千的产品，现在打骨折抛售，甚至有的三位数左右就能上车，这是咋回事？
为啥射频美容仪降价这么多？
大概是因为今年4月后，此类产品都需要“持证上岗”了。
国家药监局规定，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将被正式纳入第三类医疗器械管理，未依法取得三类医疗器械注册证不得生产、进口和销售。
这次改革的消息其实早在2022年3月就发布了，早早打好预防针，给相关企业留了差不多两年的过渡期去申请备案。
如果没有在2024年4月前取得相关资质，产品就不能在市场上生产流通。
所以很多品牌坐不住了，仓库还有那么多货，咋办呢，只能抓紧在新规正式执行前低价清仓大甩卖。这就是最近“家用美容仪价格轰轰烈烈大跳水”的故事背景。
可能有朋友觉得，商家去申请一个证不就好了嘛？
是的，问题根源就在那个证，但是想要成功申请那个证，一点都不简单。
国家对于医疗器械管理分为三大类，第三类是最高级别的医疗器械，是可以植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
举个例子，比如植入式心脏起搏器；外科手术刀、缝合针；一次性使用输液器等。
所以可想而知，第三类医疗器械管理是非常严格的，申报需要做临床试验，周期较长，成本较高，这是一个槛。
其次，产品的有效性、安全性等能不能通过国家检验，又是一个槛。
小亮掐指一算，这两个槛应该能筛掉90%左右的产品，能留下来的估计都有两把刷子。
可能又有朋友想问，现在清仓的产品是不是没有信心通过审批呢？
并不是的，以前射频类美容仪没纳入械三管理的时候，产品通过备案就可以上市售卖了。
在新规实施之后，产品把相关资质补齐之后，依然可以用新的注册信息重新上市售卖。
区别在于，在国家的规范管理下，对家用美容仪产品的安全性要求会更高，对于消费者来说，有国家帮咱把关，是一件非常好的事。
要不要低价入手射频美容仪？
对于有需求的朋友来说，现在确实是薅羊毛的好时机，不过小亮建议大家下手先问自己三个问题：
问题一、是否知道“用几次美容仪不会变成天仙”？
基于安全性考虑，家用美容仪和医用仪器相比，一般能量较低，作用深度较小，单次效果无法媲美医美。
相对于护肤品来说，家用射频美容仪的抗衰效果可能来得更快更明显。
比如下面这张图，左边仅使用护肤品作为对照组，右边使用某品牌射频美容仪，每周使用5天，每天一次，每次6分钟，记录12周。
（图源参考文献1）
可以看出，使用美容仪那边的鱼尾纹确实有所改善。
但是，如果把家用仪器的抗衰效果再与医美相比，就显得有点班门弄斧了。
看看下面这张图，A是治疗前的，B是使用热玛吉治疗2次后，改善效果是不是更明显些？
（图源参考文献2）
当然啦，家用射频美容仪也有它独特的优势，比如你做了很久心理建设还是惧怕热玛吉的疼痛感，自己先试着用美容仪体验体验射频是什么感觉，建立疼痛耐受，也是个办法；
又比如你是个i人，不想or太忙没时间出门做医美，在家一边追剧一边用美容仪撸脸也挺美。
但还是要重申哈，如果期望短期内达到较为显著的效果，建议还是到正规医疗机构规范治疗。
问题二、真的能坚持使用吗？
家用射频美容仪需要长期坚持使用才能有一定效果，通常2-3天一次，对自律性要求较高。
三分钟热度和拖延症的朋友要慎重入手，否则买回家的下场大概率是吃灰。
（图源微博）
问题三、对美容仪有没有足够的了解？
就跟去旅游前做攻略是一个道理，主要有两个目的：
一是判断自身皮肤状态是否合适（比如黄褐斑活动期、皮肤有湿疹不建议用）以及后续护理甚至是不良反应的把控等，在医院或机构这是医生干的活，在家用美容仪就得自己来。
二是了解产品参数和各种临床数据报告，评估产品的有效性和安全性，捡漏到合格产品才算捡漏，否则就是上赶着被人家割韭菜。
这方面的知识比较杂，网上也有很多，这里就不说了，要是想看的话咱们以后可以专门出一篇讲讲。
以上三个问题均胸有成竹的朋友可以入手试试，也可以等新规执行后再购买有证的产品，安全性更有保障。
如何辨别第三类医疗器械？
冷知识，隐形眼镜、美瞳和其相关的护理产品（护理液）都属于第三类医疗器械，还有之前讲过的水光针也属于第三类医疗器械。
那么市面上所有相关产品都有证吗？不好说，甚至这个证是不是真的也不好说，建议消费者学会鉴别，小亮这有两个方法：
●查看包装上的批文编号
第三类医疗器械通常是国械注准/国械注进开头，数字编号第5位数是几就代表这是第几类医疗器械，第三类医疗器械编号的第5位数是3。
●去药监局官网查询
为防止不良商家瞎编一个批文编号印在包装上，消费者可以在官网上输入批文编号查询相关信息。
搜索国家药品监督管理局→医疗器械查询→输入编号搜索→详情→核对商家、商品名、用途等信息。
目前暂未在官网上查询到射频美容仪的信息，据说已经有商家申报进行临床试验了，有需要的朋友不妨等等。
今天就到这，大家对射频美容仪感兴趣吗？可以来留言区聊聊~
〔参考文献〕
[1] Shu X, Wan R, Huo W, Li Z, Zou L, Tang Y, Li L, Wang X. Effectiveness of a Radiofrequency Device for Rejuvenation of Aged Skin at Home: A Randomized Split-Face Clinical Trial. Dermatol Ther (Heidelb). 2022 Apr;12(4):871-883.
[2] 戈德堡主编,周展超译.激光与光——美容皮肤科实用技术 [M]. 北京:人民军医出版社,2007.08
〔免责声明〕
本文数据更新于2024年01月24日
由「皮肤科杨希川教授」原创，旨在为读者科普
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